工作職責(zé):
1) 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立和日常運(yùn)轉(zhuǎn);
2) 負(fù)責(zé)對質(zhì)量體系文件進(jìn)行審核批準(zhǔn),保證文件體系的準(zhǔn)確和完整;
3) 負(fù)責(zé)組織對涉及檢測活動(dòng)的過程中的偏差、變更、風(fēng)險(xiǎn)、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告等進(jìn)行分析、調(diào)查、處理,并對其過程進(jìn)行審核和監(jiān)督,跟蹤糾正及預(yù)防措施的實(shí)施效果,保存相關(guān)文件;
4) 負(fù)責(zé)組織實(shí)施 GMP 自檢,編制自檢報(bào)告,確保體系符合 GMP和相關(guān)法規(guī)的要求;年度質(zhì)量回顧計(jì)劃,并形成年度質(zhì)量回顧報(bào)告;管理評審計(jì)劃,根據(jù)計(jì)劃組織實(shí)施管理評審,并編制管理評審報(bào)告。
5) 負(fù)責(zé) GMP 、各國官方、客戶審計(jì)檢查的準(zhǔn)備和現(xiàn)場接待工作;接收外部客戶反饋意見、投訴等,并進(jìn)行處理。
6) 收集相關(guān)的藥事、法律、法規(guī)和規(guī)范性文件,負(fù)責(zé)對質(zhì)量人員進(jìn)行質(zhì)量相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。
崗位要求:
1))生物、化學(xué)、藥學(xué)、食品相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,具有5年以上質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少3年的藥品檢測或研發(fā)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱。
2)具有制藥行業(yè)、第三方檢測行業(yè)經(jīng)驗(yàn);
3)具備組織質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)的管理能力。
3)具有調(diào)查解決質(zhì)量爭議的知識(shí)和能力,質(zhì)量管理知識(shí)和質(zhì)量管理能力。
4)具有CNAS、FDA等官方、客戶現(xiàn)場審計(jì)經(jīng)驗(yàn),做過授權(quán)簽字人。
【薪酬福利】
1. 行業(yè)內(nèi)具有競爭力的薪資,五險(xiǎn)一金按工資實(shí)繳;
2. 完善的培訓(xùn)體系,為員工提供清晰的職業(yè)發(fā)展通道,實(shí)現(xiàn)自我價(jià)值提升;
3. 休假制度:周末雙休 法定節(jié)假日 帶薪年假 婚假 產(chǎn)假/陪產(chǎn)假 哺乳假等;
4. 福利保障:午餐補(bǔ)貼 通訊補(bǔ)貼 高溫補(bǔ)貼 節(jié)日福利 生日福利 年度體檢;
5. 豐富的文化生活,專業(yè)和管理序列的雙晉升通道,公平的晉升平臺(tái);
6. 人才引進(jìn)落戶,專業(yè)技術(shù)職稱申報(bào),公司為符合要求的員工申請人才公寓。
工作地點(diǎn):
山東青島市李滄區(qū)九水東路266號(hào)青島國際院士港核心試驗(yàn)區(qū)10號(hào)樓(融海集團(tuán)內(nèi))
浩海光杰歡迎更多學(xué)習(xí)型、自驅(qū)型化學(xué)/藥學(xué)/檢測專業(yè)的有志青年加入,共創(chuàng)美好未來!



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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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漢沽經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)棲霞街28號(hào)
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試駕專員 5000-10000元應(yīng)屆畢業(yè)生 大專比亞迪股份有限公司
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中東區(qū)域清潔家電GTM-中方外派(E9644) 20000-40000元應(yīng)屆畢業(yè)生 本科小米科技有限責(zé)任公司
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沙特市場經(jīng)理-外派崗(C9542) 20000-40000元應(yīng)屆畢業(yè)生 本科小米科技有限責(zé)任公司
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